沒有直接医治及辅助器具大多数属于一类医疗器械
CE认证浴盆护栏CE认证助步器CE认证拐棍CE认证都属于I类医疗器械产品，要根据以上一）提醒的方式 达到CE的规定
全部的一类(Class I 包含杀菌类和计量检定类) 医疗机械生产商或其欧盟国家法定代理人务必在第1次贴上CE标志时，就应当向其或其欧盟国家意味着该国的负责人政府将生产商及商品信息进行申请注册并获得工商注册号。
假如您有其他很多的产品规格将要在近期贴上CE标志，您还可以一并提早向负责人政府申请注册并获得工商注册号。
定风格 (custom-made) 医疗机械，系统软件或外包装的生产商，及其杀菌清洁公司务必在没有晚于第1次声明其达到医疗机械命令(MDR)规定时为负责人政府申请注册并获得工商注册号。
备注名称： 我国的一类(Class I包含杀菌类和计量检定类)医疗机械生产商出入口贴上CE标志的MDR前，要进行在欧盟国家地区申请注册，以防进到中国海关时出问题和造成纠纷，导致没必要的财产损失。
在EEA组员中国市场销售没经申请注册的一类MDR是违反规定的个人行为，市场销售没经欧盟国家申请注册而贴上CE标志的一类MDR到欧盟国家海外的第三国也是违反规定的个人行为。
