英国UKCA认证符合性声明证书怎么办理

2024-12-23 08:30 113.87.118.255 1次
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UKCA认证,MHRA注册,CE-MDR,CE-IVDR,欧代注册,ISO13485医疗器械认证
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产品详细介绍

UK符合性声明

1、UK符合性声明是一份为大多数合法带有UKCA标识的产品起草的文件。在文件中,您作为制造商或授权代表(在相关法规允许的情况下)应:

声明产品符合相关法规要求。

确保文件上有制造商(或您的授权代表)的名称和地址,以及有关产品和合格评定机构(如相关)的信息。

应向市场监督机构提供UK符合性声明。

2、UK符合性声明所需的信息与目前欧盟符合性声明所需的信息基本相同。不同的法规可能有不同的要求,但通常应包括:

您或您授权代表的姓名和完整办公地址

产品序列号、型号或型号标识

声明您对产品的合规性承担全部责任。

执行合格评定程序的认可机构的详细信息(如适用)

产品符合的相关法规

您的姓名和签名

发表声明的日期

补充信息(如适用)

3、您需要在UK符合性声明中列出:

相关的UK指令(非欧盟指令)

相关的UK标准(非欧盟官方公报中引用的标准)

注:

1.UKCA测试样品要求,参考CE认证准备4台:2台成品样机,1传导法定频样机,1台辐射法定频样机。

2.UKCA认证资料要求,参考CE认证准备:说明书,原理图,原理操作描述,方框图,PCB丝印图,PCB号位图,PCBBOM,产品标签。

3.已经申请了CE认证产品,2021年待英国公布标准后可以报备成UKCA报告。

4.UKCA认证没有强制要求英国机构发证,无线标准是正式协调的可以直接由制造商出DoC宣告信。(UKCA现在的规则是有BS就用,没有BS标准可以直接使用EN,IEC, CISPR标准)。

5.2021年1月1日,英国标准将与欧盟使用的标准在实质和参考方面相同。英国标准将使用前缀“BS”来表示它们是英国标准协会(BritishStandards Institution)作为英国国家标准机构采用的标准。


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