对于许多亚马逊卖家来说,“FDA认证”可能并不令人惊讶,因为亚马逊平台上的一些帖子类型包括提供相关的FDA检查报告和FDA注册号。FDA与每一个美国公民的生活条件息息相关。FDA被公认为世界上食品和药品监管机构之一。激光也是如此要上架美国市场就必须向FDA申请备案。许多其他国家在发现和理解FDA支持的基础上促进和指导这些产品的安全性。
激光产品分类:
第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。
第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,这类激光器不被视为危险的光学设备。第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。
第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。
当中激光类产品的FDA认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等)安全防护和救护产品。
FDA认证注册的流程和费用:
1、确认产品范围,符合做测试标准推荐测试项目,符合注册标准的推荐做注册
2、填写测试或是注册相关申请表
3、需要做测试的还需提供足够的样品到实验室进行测试
4、确认报价合同,安排付款
5、测试合格后发放合格测试报告,或注册证书
根据产品的不同费用在2000-8000元不等 具体看产品的情况而定。
年度报告应于每年9月之前于美国FDA重新审核,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受补寄相关资料后予以通关