在美国销售的激光产品的制造商要负责确保激光产品符合美国联邦法规。美国食品和药物管理局(FDA)规范管理所有在美国销售的激光产品。制造商必须认证他们的激光产品符合美国联邦法规和激光性能标准21CFR1040.10and1040.11]。激光的性能标准适用于所有在美国销售的激光产品[21CFR1040.10(a)]。需特别注意的,美国FDA并不“认证”或批准非医疗激光产品。
哪些产品是需要做FDA激光认证的？
1. 音频、视频和计算机设备的组件，如CD、DVD、蓝光、HD（高清晰度）或其他光盘播放器和录像机。
2. 许多条形码阅读器。
3. 印机、复印机、传真机。
4. 激光指针和笔一般用于演示，丈量和定位。
5. 用于电话，视频和计算机网络的光纤体系。
6. 适用于资料加工操作，如切开、焊接、雕琢或标记体系。
那么有效期是多久呢？
激光FDA每年的7月1日到9月1日是年报的更新时间，FDA规定激光的的年度报告应在每年的9月1日前完成，年报应涵盖从上一年7月1日到今年6月30日期间的产量、库存量和销往美国的数量等信息。未按时提交年报注册号将会
被系统自动注销。
