激光(LASER)产品做FDA认证与激光(LASER)产品类别有很大的关系,激光产品做FDA认证首先要能清楚的辨别自己激光产品的类别,激光产品做FDA认证产品可以分类为一类激光产品,二类激光产品,三类激光产品。激光器FDA注册FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
根据激光公告第 50 号公告 IEC 60825-1 Ed. 1.2 (IEC 60825-1: 2001) 或IEC60825-1 Ed. 2 (IEC 60825-1: 2007) 的要求可以替代 21 CFR Part 1040的规定。
以下声明(示例)必须显示在使用 Laser Notice No. 50 的激光产品的认证标签上。
符合 21 CFR 1040.10 和 1040.11,但根据 2007 年 6 月 24 日第 50号激光公告的偏差除外。
常见的激光产品
1.音频,视频和计算机设备的组件,如CD,DVD,蓝光,HD(高清晰度)或其他光盘播放器和录像机
2.许多条形码阅读器
3.印机,复印机,传真机
4.激光指针和笔一般用于演示,丈量和定位
5.用于电话,视频和计算机网络的光系
6.适用于资料加工操作,如切开,焊接,雕琢或标记体系
7.激光打标、激光焊接、激光切割、光纤通信、激光测距、激光、激光唱片、激光矫视、激光美容、激光扫描、激光灭蚊器、LIF无损检测技术等等
激光FDA注册认证流程和费用:
1.提供产品资料
2.工程师对产品资料进行评估报价
3.签订合作协议、填写申请表
4.完成注册,收到FDA回执
3-5个工作日 根据产品的不同费用在2000-8000元不等 具体看产品的情况而定。