COSTCO(GMP)验厂的审核程序是什么
A.初步评估:COSTCO会对供应商的资质、生产能力和质量管理体系进行初步评估,以确定其是否符合基本要求。
B.现场审核:
1.通过初步评估后,COSTCO将安排专业的审核团队前往供应商的生产现场进行实地考察。
2.审核团队会全面了解生产环境、设备、工艺及员工操作等情况,并重点关注GMP标准的实施情况,如设备的维护状态、清洁和消毒程序、物料管理等。
C.文件审查:审核团队会审查供应商提供的文件和记录,包括但不限于劳动合同、工资工时记录、健康与安全文件、环境保护措施、质量控制体系文件等,以验证其管理体系的有效性和合规性。
D.员工访谈:审核员会随机抽取员工进行访谈,了解员工的工作条件、工资福利、工作时间等情况,确保符合社会责任标准。
E.会议:在审核结束前,审核员会与供应商的管理层进行会议,讨论在审核过程中发现的问题和潜在的风险,并提出改进建议。
F.报告撰写与提交:审核完成后,审核员会根据审核结果编写报告,并在规定的时间内提交给COSTCO和供应商。
COSTCO验厂需注意哪几点
1.准备充分的文件和记录:确保所有与审核相关的文件和记录都是Zui新的、完整的,并符合COSTCO的要求。
2.保持生产现场整洁有序:生产现场应整洁有序,物料堆放整齐,不杂乱无章,以便审核员更好地了解生产流程和物料管理情况。
3.确保设备维护良好:生产设备应维护良好,处于完好状态,无故障,以反映供应商对生产设备的重视程度和维护能力。
4.遵循生产工艺流程:严格按照生产工艺流程进行操作,不违规操作,以确保产品质量和生产安全。
5.保障劳工权益:遵守国际劳工组织的各项准则,如公平的工资、合理的工作时间和安全的工作环境等,确保劳工权益得到保障。
6.提供安全健康的工作环境:遵守所有适用的健康和安全法规,确保生产设备的安全性,提供必要的防护用品,制定应急预案等。
7.有效管理供应链:对供应链进行有效的管理,确保供应链的透明度和可持续性,关注原材料的来源、生产过程和运输方式等方面。
8.诚实守信,遵守商业道德:坚守诚信原则,遵守商业道德和法律法规,禁止存在贪污、欺诈和贿赂行为。
9.关注环境保护:遵守环保法规,采取必要的措施减少环境污染,关注资源的高效利用和废弃物的合理处理。
10.与审核员保持良好沟通:对于审核员提出的问题和要求,应如实回答,并提供必要的文件和资料。也可以向审核员介绍企业的优势和特点,以便审核员更好地了解企业的情况。