新标准GB4806.15-2024依据什么标准进行编制?
一、背景介绍
GB 4806.15-2024《食品安全国家标准食品接触材料及制品用黏合剂》是中国新发布的食品级标准,旨在规范食品接触材料及制品用黏合剂的安全和质量。作为从事食品接触材料检测二十年的第三方检测公司技术总监,我见证了行业标准的不断更新和完善。新标准GB4806.15-2024的制定,结合了国内外的先进经验和科学研究成果,以确保食品接触材料的安全性和合规性。
二、GB 4806.15-2024标准的编制依据
GB 4806.15-2024标准主要依据以下几个方面进行编制:
借鉴
借鉴了美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟食品安全局(EFSA)等国际机构的相关标准和法规。
参考ISO(化组织)和ASTM(美国材料与试验协会)的相关标准规范。
国内法规和标准
依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例进行编制,确保符合中国食品安全法律法规的要求。
参考GB 9685《食品接触材料及制品用添加剂使用标准》等已有的国内相关标准。
科学研究成果
综合国内外新的科学研究成果,确保标准的科学性和前瞻性。
引入新的检测技术和方法,提升标准的技术水平。
行业实践经验
综合和企业的实践经验,确保标准具有可操作性和适用性。
通过多次业内讨论和意见征集,确保标准的全面性和公正性。
表格:GB 4806.15-2024标准的编制依据
编制依据 | 具体内容 |
借鉴 | 借鉴FDA、EFSA、ISO、ASTM等 |
国内法规和标准 | 依据《食品安全法》及其实施条例,参考GB 9685 |
科学研究成果 | 综合国内外新科学研究成果,提升技术水平 |
行业实践经验 | 综合和企业实践经验,确保可操作性 |
与国外对食品接触材料及制品用黏合剂标准有什么不同?
一、标准体系的差异
美国FDA标准
FDA对食品接触材料及制品用黏合剂的监管主要依据《联邦法规》(CFR)第21部分,特别是第170至199部分。FDA标准强调对物质安全性的毒理学评估和迁移测试。
采用物质正面清单(Positive List)管理方法,明确列出允许使用的物质和其使用限量。
欧盟EFSA标准
欧盟对食品接触材料及制品用黏合剂的监管主要依据《欧盟法规》(Regulation (EC) No1935/2004)和《欧盟指令》(Directive 2002/72/EC)。EFSA标准侧重于风险评估和特定迁移限量(SML)的控制。
采用全面安全评估(Safety Assessment)方法,对物质及其迁移物进行全面评估。
中国GB标准
中国的食品接触材料及制品用黏合剂标准主要依据国家标准GB4806.15-2024,强调物质的安全性评估、使用规范以及迁移限量(SML)的控制。
采用物质正面清单和限量控制(Limit Control)相结合的方法,确保物质使用的安全性。
表格:中、美、欧食品接触材料及制品用黏合剂标准体系差异
标准体系 | 美国FDA | 欧盟EFSA | 中国GB |
监管依据 | CFR第21部分 | Regulation (EC) No1935/2004 | GB 4806.15-2024 |
管理方法 | 物质正面清单 | 全面安全评估 | 物质正面清单和限量控制 |
评估重点 | 毒理学评估和迁移测试 | 风险评估和SML控制 | 安全性评估和迁移限量控制 |
二、具体规定的差异
物质清单和限量
美国FDA:对每一种允许使用的物质均提供具体的使用条件和限量。例如,21 CFR 175.105对黏合剂中的成分进行了详细规定。
欧盟EFSA:在欧盟指令中,SML值是重要的控制指标,强调了对物质的全面评估和限制。
中国GB:GB4806.15-2024标准详细列出了允许使用的基础原料及其相应的CAS号,并规定了特定迁移限量(SML)和SML(T)分组编号。
检测方法
美国FDA:FDA标准中常用的检测方法包括总迁移测试、特定迁移测试和模拟测试。
欧盟EFSA:EFSA标准中使用的检测方法注重实际使用条件下的模拟测试和特定迁移测试。
中国GB:GB4806.15-2024标准中规定了详细的检测方法,包括迁移试验、成分分析和理化性能测试等。
表格:中、美、欧食品接触材料及制品用黏合剂具体规定的差异
具体规定 | 美国FDA | 欧盟EFSA | 中国GB |
物质清单和限量 | 详细物质清单和使用条件 | SML值和全面评估 | 允许使用的基础原料和CAS号,SML和SML(T) |
检测方法 | 总迁移测试、特定迁移测试、模拟测试 | 模拟测试、特定迁移测试 | 迁移试验、成分分析、理化性能测试 |
与国外标准相比做了哪些变化?
一、更加细化的物质管理
GB 4806.15-2024标准在物质管理方面进行了细化,具体体现如下:
物质正面清单
GB 4806.15-2024标准附录A表 A.1详细列出了允许使用的基础原料及其CAS号,并明确规定了使用要求。
这一措施确保了原料选择的透明性和可追溯性,便于企业和监管机构的管理和控制。
表格:GB 4806.15-2024附录A表 A.1部分基础原料
序号 | 中文名称 | CAS号 | 使用要求 |
1 | 聚丙烯酸 | 9003-01-4 | 用于合成与食品接触的聚合物 |
2 | 聚乙烯醇 | 9002-89-5 | 用于食品包装膜和黏合剂 |
二、更加严格的迁移限量控制
GB 4806.15-2024标准在迁移限量控制方面更加严格:
特定迁移限量(SML)及SML(T)
标准明确规定了各种物质的特定迁移限量(SML)和特定迁移总量限量[SML(T)],并采用分组编号来管理。
这一措施确保了食品接触材料及制品的安全性,减少了有害物质向食品迁移的风险。
表格:常见物质的特定迁移限量(SML)
物质 | SML | 单位 |
双酚A | ≤ 0.6 mg/kg | mg/kg |
邻苯二甲酸酯类 | ≤ 0.1 mg/kg | mg/kg |
甲醛 | ≤ 15 mg/kg | mg/kg |
三、更加全面的检测方法
GB 4806.15-2024标准在检测方法方面进行了完善:
检测方法多样化
新标准引入了多种检测方法,包括迁移试验、成分分析和理化性能测试等,确保检测结果的全面性和准确性。
这一措施提升了检测的科学性和性,更好地保障了食品接触材料及制品的安全性。
表格:GB 4806.15-2024标准的主要检测方法
检测方法 | 具体内容 | 预期效果 |
迁移试验 | 测试材料中物质向食品的迁移量 | 确保迁移量在安全范围内 |
成分分析 | 检测材料的成分和添加剂 | 确保成分符合标准要求 |
理化性能测试 | 测试材料的耐热性、耐酸碱性等 | 确保材料在使用中的稳定性和安全性 |
四、更加注重科学研究和行业实践
GB 4806.15-2024标准在编制过程中,更多地结合了新的科学研究和行业实践:
科学研究成果
标准参考了国内外新的科学研究成果,确保其科学性和前瞻性。
这一措施提升了标准的技术水平,使其更具有国际竞争力。
行业实践经验
标准编制过程中,广泛征求了和企业的意见,确保其可操作性和适用性。
这一措施使标准更贴近行业实际,有助于企业在实际生产中更好地执行。
表格:GB 4806.15-2024标准的编制依据
编制依据 | 具体内容 |
科学研究成果 | 综合国内外新科学研究成果,提升技术水平 |
行业实践经验 | 综合和企业实践经验,确保可操作性 |
GB 4806.15-2024《食品安全国家标准食品接触材料及制品用黏合剂》的发布,标志着中国在食品接触材料标准化方面迈出了重要一步。新标准在编制过程中,借鉴了国际先进标准,结合了国内法规和行业实践,确保了食品接触材料及制品的安全性和合规性。
与美国FDA和欧盟EFSA标准相比,GB4806.15-2024标准在物质管理、迁移限量控制、检测方法和科学研究方面进行了细化和完善。作为第三方检测公司技术总监,我们将严格按照新标准进行检测和审核,确保提供科学、准确的检测报告,帮助企业更好地执行GB4806.15-2024标准,保障食品安全。通过共同努力,我们能够提升食品接触材料及制品的质量管理水平,确保消费者的健康和市场的稳定。
检测标准 | 检测项目 | 检测指标 | 检测方法 |
GB 4806.15-2024食品安全国家标准 食品接触材料及制品用黏合剂 | 感官测试-感官 | 色泽正常无异臭、不洁物等 | GB 4806.15-2024 |
感官测试-浸泡液 | 迁移试验所得浸泡液无着色、浑浊、沉淀、异臭等感官性能的劣变 | GB 4806.15-2024 | |
总迁移量-10%乙醇(70℃, 2h) | ≤ 10 mg/dm2 | GB 31604.8-2021 | |
总迁移量-橄榄油替代物-95%乙醇(60℃, 2h) | ≤ 10 mg/dm2 | GB 31604.8-2021 | |
高锰酸钾消耗量(水,60℃, 2h) | ≤ 10mg/kg | GB 31604.2-2016 | |
重金属(以Pb计)(4%乙酸60℃, 2h) | ≤ 1mg/kg | GB 31604.9-2016 | |
芳香族伯胺迁移总量(4%乙酸70℃, 2h) | 不得检出(检出限=0.01mg/kg) | GB 31604.52-2021 | |
1、总迁移量检测项目,仅适用于直接接触食品用黏合剂层。对于间接接触食品的黏合剂层,该项目按直接接触食品层相应食品安全国家标准的规定执行。 2、总迁移量检测项目,对于婴幼儿专用食品接触材料及制品用黏合剂应根据实际使用中的面积体积比将结果换算为mg/kg,且限量为<60 mg/kg. 3、芳香族伯胺迁移总量检测项目,仅适用于含有芳香族聚氨酯等可能产生芳香族伯胺的黏合剂。应在黏合剂固化反应完成后,对食品接触材料及制品终产品开展芳香族伯胺的迁移量检测。本标准附录A,附录 B、GB 9685 及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。 |