CNAS深度解读新标准GB 4806.15-2024依据国外标准的要求？-CMA认可报告

新标准GB4806.15-2024依据国外标准的要求？

引言

中国的食品安全标准一直在不断发展和完善，以确保食品安全和消费者健康。新发布的GB4806.15-2024《食品接触材料及制品用黏合剂》标准，正是这种努力的体现。本文将深入探讨该标准的编制依据、与国外标准的差异以及具体变化。

编制依据

国家法律法规

GB 4806.15-2024的编制依据主要包括以下几个方面的国家法律法规：

1. 《中华人民共和国食品安全法》：作为食品安全领域的根本法律，该法为食品接触材料及制品的安全性设定了基本要求。

2. 《食品安全国家标准管理办法》：该办法规定了食品安全国家标准的制定和管理原则。

3. 《食品接触材料及制品安全管理办法》：具体规定了食品接触材料及制品的安全性要求和管理措施。

国外标准和指南

在编制GB 4806.15-2024时，中国借鉴了多项国外标准和指南，包括但不限于：

1. 欧盟法规（EU）No 10/2011：关于食品接触材料和物品的法规。

2. 美国食品药品监督管理局（FDA）21 CFR Part175：包括关于食品接触材料的规定。

3. 世界卫生组织（WHO）和联合国粮农组织（FAO）的食品法典委员会（CodexAlimentarius）：提供了食品接触材料的国际指南。

科学研究和技术进步

GB4806.15-2024的制定还参考了新的科学研究成果和技术进步。这些研究包括对黏合剂成分的毒理学评估、迁移试验数据和新材料的应用等。

行业标准和实践

编制过程中还参考了中国国内外行业标准和实践经验，例如ISO标准、ASTM标准等。

与国外对食品接触材料及制品用黏合剂标准有什么不同？

标准体系和结构

欧盟

欧盟的食品接触材料及制品用黏合剂标准主要依据法规（EU）No10/2011，该法规详细规定了食品接触材料的迁移限量、成分要求和测试方法。欧盟还采用了“积极列表”制度，即只有列入法规中的物质才能用于食品接触材料生产。

美国

美国FDA的21 CFR Part175详细规定了食品接触材料的具体要求。FDA标准采用了“通知制度”，即黏合剂成分必须通过FDA的预先批准，确保其安全性后方可使用。

日本

日本的食品接触材料标准主要由厚生劳动省制定，参考了自身的《食品卫生法》和相关通知。日本的标准体系较为复杂，涉及多个法律文件和标准。

具体差异

合规性评估方法

欧盟标准强调通过迁移试验和模拟物测试来评估食品接触材料的合规性。而美国则更加注重成分的毒理学评估和预先批准机制。

迁移限量

各国对不同成分的迁移限量规定不尽相同。例如，欧盟和美国对某些高风险物质（如重金属、增塑剂等）的迁移限量有较严格的规定，但具体数值和测试条件有所不同。

成分要求

中、美、欧三方对黏合剂成分的要求也有所不同。欧盟采用的是“积极列表”制度，而美国采用的是批准通知制度，中国则在新标准中结合了两者的优势，制定了更加灵活和实用的成分管理制度。

与国外标准相比做了哪些变化？

新增内容

1. 成分管理     新标准中引入了“积极列表”制度，严格规定了允许用于食品接触材料及制品用黏合剂的物质。这一做法借鉴了欧盟的标准，但在具体实施时更加灵活，允许通过科学评估新增物质。

2. 迁移试验方法 GB4806.15-2024引入了更加详细的迁移试验方法和条件，借鉴了国外标准，结合中国的实际情况，制定了具体的测试条件和模拟物选择。

3. 标识和标签     新标准增加了关于食品接触材料及制品用黏合剂的标识和标签要求，确保消费者和使用者能够清晰了解产品信息。这一变化参考了国际实践，提升了透明度和安全性。

调整内容

1. 迁移限量调整      相比旧标准，GB4806.15-2024对黏合剂中某些物质的迁移限量进行了调整。这些调整基于新科学研究，确保更高的食品安全水平。

2. 合规性评估     新标准在合规性评估方法上做了调整，增加了更多的测试项目和更严格的评估标准。例如，对某些高风险成分的检测限更低，测试条件更苛刻。

更新内容

1. 参考标准更新 GB 4806.15-2024参考了新的国外标准和研究成果，确保其科学性和前瞻性。例如，新的欧盟法规和FDA指南中的部分内容被纳入到新标准中。

2. 技术要求更新     新标准对黏合剂的技术要求进行了全面更新，涵盖了物理性能、化学性能和生物安全性等多个方面。这些更新确保了黏合剂在实际应用中的安全和有效。

表格明细

GB4806.15-2024《食品接触材料及制品用黏合剂》标准的发布，是中国在食品安全领域的一次重大进步。新标准在借鉴国际先进经验的基础上，结合中国的实际情况，制定了更加科学、严格和实用的要求。这不仅提升了食品接触材料及制品用黏合剂的安全性，也为相关企业提供了明确的指导，确保其产品符合国际和国内的新标准。

通过对比国内外标准，可以看出中国在食品安全标准制定方面的努力和进步。GB4806.15-2024的发布，将有助于提升中国食品接触材料的国际竞争力，保障消费者的健康安全。