自检试纸怎么办理公告号CE认证?
自检试纸可以视为一根比核酸检测棉签长度更短的棉签,在购买试剂盒时,药剂师必须提供卫生部制定的使用指南:
- 将棉签插入鼻腔3—4厘米并进行5次旋转
- 将棉签与检测试剂混合
- 再将所得溶液涂抹在检测仪上,半小时左右就可以得出检测结果。
试剂价格
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卫生部门表示,试剂的价格在5月15日之前,每次测试不得超过6欧元,之后每次不得超过5.2欧元。
Ces prix « ne peuvent excéder, partest et toutes taxes comprises, 6 euros jusqu’au 15 mai, puisau-delà 5,2 euros »
特定人群的检测费用可以凭借身份证明或职业证明由社保报销,例如家政服务机构的雇员或从事老年人或残疾人工作的私营雇主等。对于其他人群,自测试剂不在医保范围内。
可靠性
据德国疾病防控机构罗伯特·科赫Robert-Koch研究所的研究,自测的总体有效性为71.7%(而鼻咽测试的有效性为98%)。
厂家则更乐观一些:罗氏研究所Laboratoire Roche表示有效率为82.5%。对载量较高的样本,有效率甚至可以达到 91.2%。
在法国,抗原检测的有效率必须达到80%或以上才能获得法国药品管理局(ANSM)和卫生部的授权。
二次测试
如果自检呈阳性,则需要前往医院进行核酸检测。卫生部长表示,这样的规定便于后续追踪和筛查变异体。
法国政府还计划 为试剂盒制作二维码,方便在APP中查询检测结果(类似于健康码),以保证对患者的追踪和监控。
他们期待这一措施可以有效检测、隔离、控制感染人群,而健康人群则可以自由地去餐厅、电影院,出国旅游等等。
学校供应
至初,政府宣布可以在超市买到自检试纸,但随后政府又决定自检试纸只能在药店买到。卫生部长表示:"一定要有专业的卫生人员来销售这些测试,解释它们是如何工作的,这不是那么简单的。"
« Il faut qu’il y ait un professionnelde santé pour vendre ces tests-là, en expliquer le fonctionnement,ce n’est pas si simple »
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卫生部长Olivier Véran也表示,自检测试的结果很大可能并不能取代医院的专业核酸检测,因为自检的操作可以自行完成,但做到位并不简单,需要专业人员的指导,很有可能出现假阴性结果,医院的检测才是至为准确的。