自检试纸怎么办理公告号CE认证？

自检试纸怎么办理公告号CE认证？

自检试纸可以视为一根比核酸检测棉签长度更短的棉签，在购买试剂盒时，药剂师必须提供卫生部制定的使用指南：

- 将棉签插入鼻腔3—4厘米并进行5次旋转

- 将棉签与检测试剂混合

- 再将所得溶液涂抹在检测仪上，半小时左右就可以得出检测结果。

试剂价格

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卫生部门表示，试剂的价格在5月15日之前，每次测试不得超过6欧元，之后每次不得超过5.2欧元。

Ces prix « ne peuvent excéder, partest et toutes taxes comprises, 6 euros jusqu’au 15 mai, puisau-delà 5,2 euros »

特定人群的检测费用可以凭借身份证明或职业证明由社保报销，例如家政服务机构的雇员或从事老年人或残疾人工作的私营雇主等。对于其他人群，自测试剂不在医保范围内。

可靠性

据德国疾病防控机构罗伯特·科赫Robert-Koch研究所的研究，自测的总体有效性为71.7%（而鼻咽测试的有效性为98%）。

厂家则更乐观一些：罗氏研究所Laboratoire Roche表示有效率为82.5%。对载量较高的样本，有效率甚至可以达到 91.2%。

在法国，抗原检测的有效率必须达到80%或以上才能获得法国药品管理局（ANSM）和卫生部的授权。

二次测试

如果自检呈阳性，则需要前往医院进行核酸检测。卫生部长表示，这样的规定便于后续追踪和筛查变异体。

法国政府还计划 为试剂盒制作二维码，方便在APP中查询检测结果（类似于健康码），以保证对患者的追踪和监控。

他们期待这一措施可以有效检测、隔离、控制感染人群，而健康人群则可以自由地去餐厅、电影院，出国旅游等等。

学校供应

至初，政府宣布可以在超市买到自检试纸，但随后政府又决定自检试纸只能在药店买到。卫生部长表示："一定要有专业的卫生人员来销售这些测试，解释它们是如何工作的，这不是那么简单的。"

« Il faut qu’il y ait un professionnelde santé pour vendre ces tests-là, en expliquer le fonctionnement,ce n’est pas si simple »

NEWS

卫生部长Olivier Véran也表示，自检测试的结果很大可能并不能取代医院的专业核酸检测，因为自检的操作可以自行完成，但做到位并不简单，需要专业人员的指导，很有可能出现假阴性结果，医院的检测才是至为准确的。