医疗器械法规(MDR)何时适用?
MDR(EU)2017/745将于2020年5月26日 - “申请日期”(DoA)提供。
MDR的某些条款将提前生效(例如,关于公告机构和医疗器械协调组)。有些将在稍后应用(例如在UDI标签上)。
现有订单何时停止申请?
一般而言,指令90/385/EEC和93/42/EEC将于2020年5月26日(DoA)废除。
设备和制造商都必须遵守MDR。您应该评估设备的合规性 - 这可能需要公告机构的参与。
其他亮点包括:
•临床评估
•风险管理
•质量管理体系(QMS)
•上市后监督
•技术文档和其他报告
•对有缺陷设备的责任。
医疗器械法规MDR指令EU2017/745
更新:2024-07-08 08:20 发布者IP:113.104.189.112 浏览:0次产品详细介绍
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... |
公司新闻
- 医疗一类产品做英国MHRA注册申请流程及周期英国MHRA注册申请流程在进行北京英国MHRA(英国药品和保健品管理局)注册申请... 2024-07-08
- 医用口腔耗材做英国MHRA注册申请流程及时间英国MHRA认证申请流程南京作为中国的历史文化名城,有着深厚的商业底蕴和繁荣的经... 2024-07-08
- 英国医疗器械UKCA认证英代MHRA注册申请流程英国医疗器械UKCA认证申请流程详解随着出色贸易的不断发展,医疗器械作为关系到人... 2024-07-08
- 英国UACK认证办理流程以及申请所需资料有哪些上海UACK检测认证申请流程在现代商业环境中,产品质量的度高和认证是企业赢得消费... 2024-07-08
- 医疗器械MHRA注册UKCA认证英国授权代表怎么办理深圳英国授权代表流程详解在出色化的商业环境中,企业经常需要在不同的国家和地区开展... 2024-07-08
我们的其他产品
- 申请CE-MDR认证需要具备哪些条件WJT:1
- 欧盟CE-MDR认证的适用范围WJT:1
- 如何申请CE认证MDR法规EU 2017/745WJT:1
- 什么MDR认证 MDR认证办理流程WJT:1
- MDR欧代和MDD欧代的区别是什么WJT:1
- 企业怎么申请MDR的CE证书WJT:1
- 医疗一类CE-MDR认证怎么申请WJT:1
- 欧盟医疗器械法规(MDR)CE认证的申请流程WJT:1
- MDR认证周期 MDR认证流程 MDR认证办理 MDR认证咨询WJT:1
- CE-IVDR是什么认证 CE-IVDR认证办理流程WJT:1