采样管套装和一次性采样拭子如何满足欧盟CE认证。
非无菌采样拭子，依据MDR法规，MDR(EU)2017/745，分类I类
病毒采样管（带保存液），依据IVDD指令98/79/EC指令的分类规则Others类 属于自我符合声明路径
依据IVDR法规适用指令IVDR(EU)2017/746分类CLASS A类。
在这场全球与疫情博弈的战斗中，要时间发现是否感染，显然检测试剂盒成为有效快检测是否感染的手段。很多国内制造商在满足国内需求外，纷纷筹备欧盟市场的出口。
项目 周期
1CE欧代注册函
2提供药监局注册(荷兰) ： 4周(荷兰)
3编写CE IVDD 技术文件，协助编订DOC 付费并提供资料后3~4周
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
