IVDD：“投放市场”是指次以有偿或免费的方式提供除用于性能评估的设备以外的设备，目的是在社区市场上分发和/或使用，无论是否是新的或完全翻新的
IVDR：“投放市场”是指在欧盟市场上提供设备，而不是用于性能研究的设备；
IVDR“在市场上提供”是指在商业活动过程中为在欧盟市场上分发、消费或使用而提供的任何设备（性能研究设备除外），无论是有偿还是免费;
所有 IVD 的上市后监督、警惕和报告
无论根据类别提到的过渡期如何，以下要求适用于所有将设备投放市场的制造商，这些设备属于 2022 年 5 月 26 日的 IVDR定义：
产品注册——第 26 条
经营者登记——第 27 条
上市后监督——第 78 至 81 条
警惕——第 82 至 87 条
市场监督——第 88 至 95 条
根据目前的欧盟联合实施计划（2022 年 3 月），这个定义比较笼统，具体实施要求有待制定。关于 MDR 产品可用的MDCG 2021-25 指导文件，解释说这不能转移到 IVD。正在制定一份针对传统体外诊断设备的单独指导文件。
如此，查看MDCG 2021-25文件以密切关注可能的限制或偏差并没有什么坏处。例如，对于代表高风险产品的 MDD遗留设备，不需要第 32条“安全性和临床性能报告”。鉴于迄今为止在没有公告机构的情况下管理的大量体外诊断设备，人们也可以期望在体外诊断设备的情况下排除受影响的旧设备。这不应阻止希望在未来根据IVDR 销售其 C 类和 D 类设备的制造商收集数据。迟早，报告将是必要的，但目前尚不清楚确切的时间。
对于在 EUDAMED 中的注册，由于数据库未完成，目前的限制适用。可以注册产品和制造商或经济运营商。现有的DIMDI/DMIDS 通知也必须替换为旧设备的 EUDAMED 通知。
