IVD企业提前布局猴痘检测试剂的FDA EUA申请

今年整个6月为美国LGBT群体的PrideMonth，即LGBT群体狂欢的月份也是猴痘传播迅速的危险期间。在7月份，全美的猴痘检测能力仍只有8,000次/周，大有未检测到猴痘患者的可能性，这推进了猴痘扩散的风险，也说明了为什么近期新增猴痘的速度加快。

美国LGBT群体（主要包括女同性恋、男同性恋、双性恋者和跨性别者）

即将到来的9月美国劳动节假期，又是一个同性恋的狂欢节，可预测猴痘的传播速度又会加快。因为美国民主党政府很重视“政治正确”，对这些LGBT的狂欢会不会有太多管制，猴痘在这种情况下很难受到控制。

拜登政府还显著提高了猴痘检测的可用性和便利性，将检测能力从每周6000次扩大到每周80000次。

面对这么庞大的男同性恋群体（约400万人）以及“无节制”增长的病例数，再加上美国已有多名妇女和9名儿童被确诊，目前的检测量还远不足够。若参考英国的检测数据，男性的检测阳性率约为50%，而女性为2%，儿童为不到1%，更是能佐证这一点。

猴痘检测试剂FDA EUA申请

FDA还没有发布关于猴痘检测试剂EUA的政策和指南，按照目前美国猴痘疫情散播情况来看，猴痘检测的EUA政策有可能在近期内颁布。IVDEAR团队将继续时刻关注美国FDA政策的动态，为意图在美国布局猴痘产品的IVD企业做好准备！