4. 医疗器械企业必须干什么？
针对有心在欧洲地区经济开发区销售商品的医疗设备公司而言，必须全面掌握IVDR和欧盟国家MDR政策法规的具体内容。医疗设备公司还需要创建一个差别剖析评定，明确从IVDD到IVDR的转变，对职工开展学习培训，撰写标准原材料，保证新的质量管理系统（QMS）合乎IVDR的规定。
5. 为什么翻译在新的IVDR下如此关键？
与欧盟国家MDR一样，IVDR规定上传给特定组织的全部技术性资料及其一切病人信息内容资料的语言表达务必"清楚和"，并译成24种欧盟国家官方用语，还需要保证简单易懂。为了更好地对职工开展新政策法规的学习培训，全世界医疗设备公司将必须给予通过翻泽的电子器件学习资料，保证检测标准与新政策法规保持一致。与富有经验和ISO资质证书的语言表达服务供应商（WJT）协作，医疗设备公司可以更为顺利地获得欧洲地区市场准入制度资质。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
