ISO13485验厂基本流程介绍

2024-12-23 08:20 113.104.203.91 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
ISO13485医疗体系,医疗器械CE认证+欧代,英国UKCA认证+英代,美国FDA认证+美代,ISO三体系认证
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深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

ISO 13485 认证包含哪些内容?

当制造商希望获得ISO13485认证时,步是了解该认证及其要求。一旦熟悉了管理体系要求的标准,制造商就必须将其实施到其组织中。

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这一切都始于质量手册。本文件概述了质量管理体系:

流程

程序

公司目标

这可以外包或在供应商的质量部门内完成。执行差距分析,以确定供应商现有系统中缺少的要求。一旦编写了手册和程序并且系统投入运行,就该进行审查了。

合同制造商需要安排一个时间与经过认证的审核员一起参观其工厂并亲自审查系统。制造商必须牢记像您这样的客户的位置。例如,想要与欧洲客户开展业务的公司应确保其符合欧盟标准。有些国家不承认外国审计机构的注册,请注意与谁合作。

审查本身将分为多个阶段。

场外审核

预评估

全面评估。评估的长度取决于您的公司规模

认证机构在全年确定的时间进行持续监督

所属分类:中国商务服务网 / 管理体系认证
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公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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