什么是ISO13485
ISO 13485 是医疗器械行业的质量管理标准，采用有助于实现医疗器械开发流程的标准化和系统化。乍一看可能令人望而生畏，但一旦采用，ISO 13485 可以简化流程，并使组织能够根据监管要求获得更好的结果。
企业为什么要认证ISO13485
国际标 准化组织 (ISO) 是一个由行业组成的国际非政府组织，他们分享知识和知识，为全球挑战提供解决方案。
ISO 13485 ISO13485有效涵盖了 ISO 9001，但有一些附加要求。消费者和生命科学供应链已经开始信任ISO，他们通常会拒绝从缺乏 ISO 13485 认证的公司购买医疗器械产品。
要获得 CE标志（表明符合在欧洲经济区销售的产品的安全标准），医疗器械制造商必须获得指定机构的认证或拥有适当的质量体系。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
