ISO13485:2016 认证的好处
ISO 9001:2015 涵盖了广泛的企业和行业,但 ISO 13485:2016的关注范围较窄于医疗器械行业。通过遵守 ISO 13485:2016 中规定的准则,您的组织可以享受多种好处,包括:
将质量和持续改进带入医疗器械组织的核心
提高患者/客户满意度 - 通过持续提供满足客户要求的安全医疗设备
提高声誉和可信度 - 通过获得ISO13485:2016认证,您可以向客户、供应商和其他利益相关者证明您的组织对质量的重视
更高的效率 – ISO 13485:2016 可以帮助简化您的流程,使您的组织整体效率更高
降低成本 – ISO 13485:2016 可以减少浪费、返工和其他低效率现象,从而降低组织的总体成本
改进的风险管理——通过建立健全的质量管理体系,您可以更有效地识别和管理与医疗器械相关的风险
更坚实的增长基础 – ISO 13485:2016 可以为您的组织发展和将业务扩展到新市场提供坚实的基础。
ISO13485认证审核结果多久可以得到
认证周期在30天~45天左右